アムジェン株式会社(本社:東京都、代表取締役社長:スザナ・ムルテイラ、以下「当社」)は、2025年7月1日に ベバシズマブBS点滴静注100mg「アムジェン」および ベバシズマブBS点滴静注400mg「アムジェン」(以下「本剤」)の製造販売承認を承継したこと、および、販売中止に向けた手続きを進めていることをお知らせいたします。
2025年7月1日の承継以降、本剤の製造販売承認は当社に移管され、当社が医療関係者の皆さまへの本剤に関する医薬情報の提供および収集等の活動を行ってまいります。
「ベバシズマブBS」の製造販売承認は、2016年に第一三共と米国アムジェン社との間で締結されたコラボレーション契約に基づき、2025年7月1日をもって当社が承継しました。本剤の販売については、これまでの検討や経緯を踏まえ、販売中止に向けた対応を進めることといたしました。
【販売中止対象製品】
【経過措置期間への移行予定時期】
【販売中止予定時期】
※在庫状況により、実際の販売中止時期(弊社在庫消尽時期)は前後する可能性があります。
【経過措置期間満了予定日】
※経過措置期間満了後は、本剤は薬価基準から削除され、保険償還の対象外となります。
アムジェン株式会社について
アムジェン株式会社は、世界最大規模の独立バイオテクノロジー企業である米国アムジェン社の日本法人です。アムジェン株式会社では、循環器疾患、がん、骨疾患、炎症・免疫性疾患、神経疾患、希少疾患を始めとするアンメット・メディカル・ニーズが高い領域に焦点を絞り、「To serve patients – 患者さんのために、今できるすべてを」というミッションのもと、臨床開発から販売までの活動を行っています。詳細についてはhttps://www.amgen.co.jp/をご覧になるか、https://www.facebook.com/amgenjapan をフォローしてください。
注意事項(アムジェン株式会社)
このニュースリリースに含まれている医薬品(開発中のものを含む)に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的とするものではありません。
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この件に関するお問い合わせ先
アムジェン株式会社(東京)
コーポレート・アフェアーズ
jpto-mediarelationsgroup@amgen.com