外部サイト へ移動します。

この先のサイトでは当サイトのプライバシーポリシー、ご利用規則は適用されません。リンク先のプライバシーポリシー等をご確認ください。

「日本における骨粗鬆症性骨折患者の家族介護者負担の評価」
に関する国内初の研究論文を発表

骨粗鬆症性骨折患者の家族介護者の約7割が、介護のために雇用状態を
変化させるなど、仕事や日常の生活にも障害を経験していたことが明らかに

アムジェン株式会社(本社:東京、代表取締役社長:スティーブ・スギノ)は、この度、「日本における骨粗鬆症性骨折患者の家族介護者負担の評価」に関する調査研究の結果が、 Journal of Bone Mineral Metabolismに掲載されたことを発表しました。本研究で実施されたオンライン調査の結果からは、骨粗鬆症性骨折患者を介護する家族介護者の多くは、中等度から重度の介護負担を感じており、労働生産性の損失も大きく、健康関連QOLも低いことが定量的に示されました。

これまで、骨粗鬆症に起因する骨折が、患者さんのQOLへの影響や医療費増加に関連していることは日本国内でも報告されていたものの1,2、骨折患者の家族介護者が抱える身体・精神的負担や生産性の損失による経済的負担に関する評価は、国内では明らかにされていませんでした。

こうした背景を受け実施された本研究では、オンライン調査パネルを介して集められた骨粗鬆症骨折患者の主介護者で、患者と同居し、介護の専門家ではない、家族介護者309人(男性211人、女性98人)を対象に調査を行いました。その結果、介護者の55.0%が家で唯一の介護者であり、介護者全体の57.0%が自分の介護負担を中等度~重度(ZBI-22スコア41以上)と感じていました。また、健康関連QOLへの影響を表すスコア(一般集団の平均を50としたとき)については、介護者の75%超のスコアが50未満であり、身体的および精神的健康において、一般的な市民よりも不良であることが示されました。

また、介護者の68.3%が介護のために雇用状態を変化させており、介護に費やされる平均時間は1日4.6時間でした。現在就業している介護者(全体の81.6%)のうち、61.4%が仕事に対する障害を経験しており、過去1週間のアブセンティーイズム(欠勤)は27.4%、プレゼンティーイズム(心身の不調により職務遂行能力が低下する状態)は49.3%でした。この仕事量の減少に伴う介護者の平均生産性損失は週に43,000円以上と推定されました。

本調査研究の共同研究者である、そうえん整形外科院長の宗圓聰先生は次のように述べています。「今回の研究から、骨粗鬆症性骨折の主要な部位である椎体骨折や大腿骨近位部骨折の患者さんを介護されている家族の介護負担度は重く、健康関連QOLは低いことが示唆されました。特に注目すべきは、家族介護者の平均生産性損失が週に43,000円以上という点です。この損失は、単純に計算しますと、年間にして約200万円、その費用を骨折に起因した要介護者数約85万人(要介護認定者数685万人3に骨折・転倒が介護の主な原因となった割合12.5%4を掛け合わせた人数)にあてはめますと、およそ1.7兆円。ただし、すべての要介護者が家族に介護されているわけではありませんので、主な介護者の半数は同居家族4という統計を考慮しますと、それでも0.8兆円にものぼる生産性損失があることになります。骨粗鬆症に起因する骨折が、患者さんにとって大きな身体的・精神的な負担になるだけではなく、その家族介護者にも様々な負担をかけ、結果的に社会的・経済的な損失の増加にもつながることが示唆されました。近親者に対する家族内での介護にはほとんどの場合、報酬は支払われません。超高齢者社会である日本においては特に、今後、骨粗鬆症に起因する骨折はより一般的になると予想されています5,6。本研究からは、こうした社会全体の損失を抑制するためにも、骨粗鬆症に起因する骨折を予防・回避することの重要性が明らかにされました」。

ZBI-22:Zarit 介護負担度尺度
Zarit介護負担尺度は、介護者が抱える精神・情緒的な負担、身体的な負担、社会生活および経済的な負担の程度を測定する22項目の設問および5段階の回答選択肢から構成される尺度です。そのスコアは0点から最高88点で評価され、20点以下を軽度負担感、21点から40点をやや中等度負担感、41点から60点を中等度負担感、そして61点から88点を重度負担感と評価します7,8

論文について
Soen, S., Usuba, K., Crawford, B. et al. Family caregiver burden of patients with osteoporotic fracture in Japan. J Bone Miner Metab (2021). https://doi.org/10.1007/s00774-020-01197-9

脆弱性骨折について
世界的に、50歳以上の女性3人に1人、男性5人に1人が骨粗鬆症による脆弱性骨折を起こすとされており、高齢化に伴いこの数はさらに増加する見込みです。また、骨粗鬆症による椎体骨折や大腿骨近位部骨折は、日々の活動に著しく影響し患者さんのQOLを低下させ、救急病棟を含む通院を増やし、治療費の増加につながります9。大腿骨近位部骨折患者さんのその後の生存率は、一般人口より低い推移を示します10。こうした状況にもかかわらず、日本の骨粗鬆症患者さんのうち治療を受けている割合は、わずか20%程度(推定)に過ぎません11,12。また、脆弱性骨折は介護や寝たきりの要因でもあります。官公庁統計を基にした試算では、骨折・転倒を要因とする介護サービス負担は2018年には1.9-2.8兆円、その中でも家族による介護負担は0.8-1.7兆円と、最も大きな要素となっていることが報告されています13

アムジェン株式会社について
アムジェン株式会社は、世界最大規模の独立バイオテクノロジー企業である米国アムジェン社の日本法人です。2013年10月にアステラス製薬との合弁会社であるアステラス・アムジェン・バイオファーマとして事業を開始し、2020年4月1日にアムジェン社の完全子会社となり商号を変更しました。アムジェン株式会社では、循環器疾患、がん、骨疾患、炎症・免疫性疾患、神経疾患を始めとするアンメット・メディカル・ニーズが高い領域に焦点を絞り、現在約600人の従業員が、「To serve patients – 患者さんのために、今できるすべてを」というミッションのもと、臨床開発から販売までの活動を行っています。

Forward-Looking Statements (Amgen Inc.)
This press release contains forward-looking statements. These forward-looking statements generally include statements that are predictive in nature and depend on or refer to future events or conditions, and include words such as "expect," "anticipate," "outlook," "could," "target," "project," "intend," "plan," "believe," "seek," "estimate," "should," "may," "assume" and "continue" as well as variations of such words and similar expressions. By their nature, forward-looking statements involve risks and uncertainty because they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future, and there are many factors that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed or implied by these forward-looking statements. Forward-looking statements include, among other things, statements about the potential benefits of the proposed transaction; the prospective performance and outlook of Five Prime's business, performance and opportunities; any potential strategic benefits, synergies or opportunities expected as a result of the proposed transaction; the ability of the parties to complete the proposed transaction and the expected timing of completion of the proposed transaction; potential marketing or regulatory approvals for bemarituzumab, or potential future revenues from such product; as well as any assumptions underlying any of the foregoing.
These statements are not guarantees of future performance and they involve certain risks, uncertainties and assumptions that are difficult to predict. We caution you that actual outcomes and results may differ materially from what is expressed, implied or forecasted by our forward-looking statements. There can be no guarantee that the proposed tender offer or the transaction described in this press release will be completed, or that it will be completed as currently proposed, or at any particular time. Neither can there be any guarantee that Amgen or Five Prime's product, bemarituzumab, will achieve any particular future financial results, or that Amgen will be able to realize any of the potential strategic benefits, synergies or opportunities as a result of the proposed acquisition. Nor can there be any guarantee that bemarituzumab will be submitted or approved for sale in any market, or at any particular time. Neither can there be any guarantee that such product will be successfully commercialized even if regulatory approvals are obtained. In particular, our expectations could be affected by, among other things: uncertainties as to the timing of the tender offer and the merger; the risk that the proposed transaction may not be completed in a timely manner or at all; uncertainties as to the percentage of Five Prime's stockholders tendering their shares in the tender offer; the possibility that competing offers or acquisition proposals for Five Prime will be made; the possibility that any or all of the various conditions to the consummation of the tender offer or the merger may not be satisfied or waived, including the failure to receive any required regulatory approvals from any applicable governmental entities (or any conditions, limitations or restrictions placed on such approvals); regulatory actions or delays or government regulation generally, including potential regulatory actions or delays relating to the completion of the potential transaction described in this release, as well as potential regulatory actions or delays with respect to the development of bemarituzumab; the occurrence of any event, change or other circumstance that could give rise to the termination of the merger agreement; the effect of this announcement or pendency of the proposed transaction on Five Prime's ability to retain and hire key personnel, its ability to maintain relationships with its customers, suppliers and others with whom it does business, its business generally or its stock price; risks related to diverting management's attention from Five Prime's ongoing business operations; the risk that stockholder litigation in connection with the proposed transaction may result in significant costs of defense, indemnification and liability; the potential that the strategic benefits, synergies or opportunities expected from the proposed acquisition may not be realized or may take longer to realize than expected; the successful integration of Five Prime into Amgen subsequent to the closing of the transaction and the timing of such integration; and other risks and factors referred to from time to time in Amgen's and Five Prime's filings with the SEC, including Amgen's current Form 10-K and Five Prime's current Form 10-K on file with the SEC, including those related to the uncertainties inherent in the research and development of new healthcare products, including clinical trial results and additional analysis of existing clinical data; our ability to obtain or maintain proprietary intellectual property protection; safety, quality or manufacturing issues; changes in expected or existing competition; and global trends toward health care cost containment, including government, payor and general public pricing and reimbursement pressures. The effects of the COVID-19 pandemic may give rise to risks that are currently unknown or amplify the risks associated with many of these factors. Amgen and Five Prime are providing the information in this press release as of this date and does not undertake any obligation to update any forward-looking statements as a result of new information, future events or otherwise.

注意事項(アムジェン株式会社)
このニュースリリースに含まれている医薬品(開発中のものを含む)に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的とするものではありません。

###

この件に関するお問い合わせ先
アムジェン株式会社(東京)
コーポレート・アフェアーズ
TEL 03-5293-9516

    REFERENCE
  1. Hagino, H., Nakamura, T., Fujiwara, S., Oeki, M., Okano, T., & Teshima, R. (2009). Sequential change in quality of life for patients with incident clinical fractures: a prospective study. Osteoporos Int, 20(5), 695-702.
  2. Taguchi, Y., Inoue, Y., Kido, T., & Arai, N. (2018). Treatment costs and cost drivers among osteoporotic fracture patients in Japan: a retrospective database analysis. Arch Osteoporos, 13(1), 45.
  3. 平成30年度介護保険事業状況報告(年報)
  4. 2019年 国民生活基礎調査
  5. Yoshimura N, Muraki S, Oka H, Mabuchi A, En-Yo Y, Yoshida M, Saika A, Yoshida H, Suzuki T, Yamamoto S, Ishibashi H, Kawaguchi H, Nakamura K, Akune T (2009) Prevalence of knee osteoarthritis, lumbar spondylosis, and osteoporosis in Japanese men and women: the research on osteoarthritis/osteoporosis against disability study. J Bone Miner Metab, 27, 620–628.
  6. Fujiwara, S., Kasagi, F., Masunari, N., Naito, K., Suzuki, G., Fukunaga, M. (2003). Fracture prediction from bone mineral density in Japanese men and women. J Bone Miner Res, 18, 1547–1553
  7. Arai Y, Kudo K, Hosokawa T, Washio M, Miura H, Hisamichi S (1997) Reliability and validity of the Japanese version of the Zarit Caregiver Burden interview. Psychiatry Clin Neurosci, 51, 281–287
  8. Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J (1980) Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist, 20, 649–655
  9. Fujiwara, S., Zhao, X., Teoh, C., Jaffe, D.H., Taguchi, Y. (2019). Disease burden of fractures among patients with osteoporoisis in Japan: health-related quality of life, work productivity and activity impairment, healthcare resource utilization, and economic costs. J Bone Miner Metab, 37(2), 307-318.
  10. 折茂肇: 日本臨牀. 2004; 62(増刊2):1-6.
  11. International Osteoporosis Foundation. Patient Brochure.
    http://share.iofbonehealth.org/WOD/2012/patient_brochure/WOD12-patient_brochure.pdf.
    Accessed December 6, 2018.
  12. Tsuboi, M., Hasegawa, Y., Suzuki, S., Wingstrand, H., Thorngren, K.-G. (2007). Mortality and mobility after hip fracture in Japan. J Bone Joint Surg [Br], 89-B(4), 461-466.
  13. ミリマン・インク 日本における骨折による介護負担とその推移‐官庁統計を用いた分析.
    https://jp.milliman.com/-/media/milliman/importedfiles/uploadedfiles/insight/2019/client-report-fracture-care-cost.ashx