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アムジェン株式会社
循環器病対策で神奈川循環器救急研究会と連携を開始

アムジェン株式会社(本社:東京、以下「アムジェン」)と一般社団法人神奈川循環器救急研究会(事務局:神奈川、以下「神奈川循環器救急研究会」)は、神奈川県における循環器病対策の取り組みの一つとして、産学連携による急性冠症候群(ACS)の再発予防を目的とした「ACSヘルスケアエコシステムの形成に関するコラボレーションプロジェクト」(以下「本プロジェクト」)に関する契約を締結し、本プロジェクトを開始したことを発表しました。本プロジェクトでは、神奈川循環器研究会が運営する神奈川循環器救急レジストリー(K-ACTIVE)を用いて、神奈川県における急性心筋梗塞患者の治療および管理の状況を把握し、その課題を特定し改善のための啓発活動を推進します。

神奈川循環器研究会代表世話人で昭和大学藤が丘病院 循環器内科 鈴木洋教授は次のように述べています。「世界的なバイオテクノロジー企業のアムジェンの皆さんと循環器病対策に取り組めることを大変うれしく思います。循環器病の発症抑制を目指すためにはまず正確な現状把握が必要なことは言うまでもありません。ところが日本全体のデータのみならず神奈川県においても、心筋梗塞や心不全の発症率、死亡率、治療形態、地域差等のデータがほとんどないのが現状です。そこで、急性心筋梗塞診療の質の向上や死亡率の低下に貢献することを目的に、神奈川県全体を網羅するレジストリーK-ACTIVEを2015年に立ち上げました。K-ACTIVEから得られる知見をもとに、ACS患者さんの診療の質向上に一緒に取り組んで行きたいと思います」

本プロジェクトについて、アムジェン株式会社メディカルアフェアーズ本部長 ヘレン・リンは述べています。「神奈川循環器研究会が運営するK-ACTIVEを活用して、急性心筋梗塞患者さんの診療課題を特定し、その解決に取り組むことができることをとても光栄に思います。アムジェンでは私たちのミッションであるTo Serve Patientsを実現するために、治療薬の提供にとどまらず、医療制度の持続可能性、患者さんの治療環境の改善という観点からこれまで世界と日本でさまざまな組織と協力して課題解決に取り組んでいます。急性心筋梗塞患者の3割から4割の患者さんが3年間でなんらかの脳心血管イベントを再び発症するという報告があります1。その要因の一つに厳格な脂質管理が徹底されていないことが挙げられ、実際冠動脈疾患患者さんの4人に1人しかその脂質管理の目標値に到達していないという報告があります2。食事や運動療法に加え、徹底した脂質管理の重要性を、医療従事者、ACS患者さんとその家族が認識し、適切な治療を継続できる環境を整えることによって、ACSのイベント再発を抑えられる可能性があるのです」

ACSなどの虚血性心疾患は心不全を引き起こす原因の一つで、全心不全患者の3割を占めます3。超高齢社会を迎えた日本において心不全患者の数は毎年増えており、2030年には130万人に達すると推計されています4。心不全になると身体機能の低下、それに伴う労働生産性の低下5、介護者の精神・身体的負担6などにつながることからも、ACS患者の再発予防対策は重要です。

健康寿命の延伸等を図るための脳卒中、心臓病その他の循環器病に係る対策に関する基本法
脳血管疾患と心疾患を合わせた循環器病は、悪性新生物(がん)に次ぐ死亡原因(23.2%)となっています7。高齢者では悪性新生物を上回り死因の1位です8。また循環器病は、介護が必要となった原因(21.2%)として最多です9。さらに傷病分類別診療医療費のうち、循環器病が占める割合においても、約6兆円と最多です10。このような背景から循環器病対策は我が国が抱える喫緊の課題であり、健康寿命の延伸等を図るための脳卒中、心臓病その他の循環器病に係る対策に関する基本法が2019年12月に施行されました。現在、2020年10月に閣議決定された循環器病対策推進基本計画をもとに、各都道府県での循環器病対策推進計画の策定と実行が進められています。

急性冠動脈症候群(ACS)について
急性冠症候群 (ACS:Acute Coronary Syndrome)とは、冠動脈の血管が狭くなったり、詰まったりすることにより、心筋組織に十分な血液が供給されなくなることで引き起こされる症候群のことです。急性心筋梗塞、不安定狭心症、虚血による心臓突然死が含まれます。

アムジェン株式会社について
アムジェン株式会社は、世界最大規模の独立バイオテクノロジー企業である米国アムジェン社の日本法人です。アムジェン株式会社では、循環器疾患、がん、骨疾患、炎症・免疫性疾患、神経疾患を始めとするアンメット・メディカル・ニーズが高い領域に焦点を絞り、「To serve patients – 患者さんのために、今できるすべてを」というミッションのもと、臨床開発から販売までの活動を行っています。詳細については www.amgen.co.jp をご覧になるか、https://www.facebook.com/amgenjapan をフォローしてください。

一般社団法人神奈川循環器救急研究会
一般社団法人神奈川循環器研究会は、神奈川県の57の医療機関が参加する神奈川循環器救急レジストリー(K-ACTIVE)を運営しています。K-ACTIVEは、急性心筋梗塞診療の質の向上や死亡率の低下に貢献することを目的として、横浜市、川崎市を含めた神奈川県全体を網羅するレジストリーとして2015年に立ち上げられました。これまでデータが少ない心肺停止例を含む重症心筋梗塞の詳細な実態等を明らかにしており、心臓病学会学術集会などさまざまな学会の学術集会で発表されています。

Forward-Looking Statements
This news release contains forward-looking statements that are based on the current expectations and beliefs of Amgen. All statements, other than statements of historical fact, are statements that could be deemed forward-looking statements, including any statements on the outcome, benefits and synergies of collaborations, or potential collaborations, with any other company (including BeiGene, Ltd., Kyowa-Kirin Co., Ltd., or any collaboration to manufacture therapeutic antibodies against COVID-19), the performance of Otezla® (apremilast) (including anticipated Otezla sales growth and the timing of non-GAAP EPS accretion), the Five Prime Therapeutics, Inc. acquisition, or the Teneobio, Inc. acquisition, as well as estimates of revenues, operating margins, capital expenditures, cash, other financial metrics, expected legal, arbitration, political, regulatory or clinical results or practices, customer and prescriber patterns or practices, reimbursement activities and outcomes, effects of pandemics or other widespread health problems such as the ongoing COVID-19 pandemic on our business, and other such estimates and results. Forward-looking statements involve significant risks and uncertainties, including those discussed below and more fully described in the Securities and Exchange Commission reports filed by Amgen, including our most recent annual report on Form 10-K and any subsequent periodic reports on Form 10-Q and current reports on Form 8-K. Unless otherwise noted, Amgen is providing this information as of the date of this news release and does not undertake any obligation to update any forward-looking statements contained in this document as a result of new information, future events or otherwise.

No forward-looking statement can be guaranteed and actual results may differ materially from those we project. Discovery or identification of new product candidates or development of new indications for existing products cannot be guaranteed and movement from concept to product is uncertain; consequently, there can be no guarantee that any particular product candidate or development of a new indication for an existing product will be successful and become a commercial product. Further, preclinical results do not guarantee safe and effective performance of product candidates in humans. The complexity of the human body cannot be perfectly, or sometimes, even adequately modeled by computer or cell culture systems or animal models. The length of time that it takes for us to complete clinical trials and obtain regulatory approval for product marketing has in the past varied and we expect similar variability in the future. Even when clinical trials are successful, regulatory authorities may question the sufficiency for approval of the trial endpoints we have selected. We develop product candidates internally and through licensing collaborations, partnerships and joint ventures. Product candidates that are derived from relationships may be subject to disputes between the parties or may prove to be not as effective or as safe as we may have believed at the time of entering into such relationship. Also, we or others could identify safety, side effects or manufacturing problems with our products, including our devices, after they are on the market.

Our results may be affected by our ability to successfully market both new and existing products domestically and internationally, clinical and regulatory developments involving current and future products, sales growth of recently launched products, competition from other products including biosimilars, difficulties or delays in manufacturing our products and global economic conditions. In addition, sales of our products are affected by pricing pressure, political and public scrutiny and reimbursement policies imposed by third-party payers, including governments, private insurance plans and managed care providers and may be affected by regulatory, clinical and guideline developments and domestic and international trends toward managed care and healthcare cost containment. Furthermore, our research, testing, pricing, marketing and other operations are subject to extensive regulation by domestic and foreign government regulatory authorities. Our business may be impacted by government investigations, litigation and product liability claims. In addition, our business may be impacted by the adoption of new tax legislation or exposure to additional tax liabilities. If we fail to meet the compliance obligations in the corporate integrity agreement between us and the U.S. government, we could become subject to significant sanctions. Further, while we routinely obtain patents for our products and technology, the protection offered by our patents and patent applications may be challenged, invalidated or circumvented by our competitors, or we may fail to prevail in present and future intellectual property litigation. We perform a substantial amount of our commercial manufacturing activities at a few key facilities, including in Puerto Rico, and also depend on third parties for a portion of our manufacturing activities, and limits on supply may constrain sales of certain of our current products and product candidate development. An outbreak of disease or similar public health threat, such as COVID-19, and the public and governmental effort to mitigate against the spread of such disease, could have a significant adverse effect on the supply of materials for our manufacturing activities, the distribution of our products, the commercialization of our product candidates, and our clinical trial operations, and any such events may have a material adverse effect on our product development, product sales, business and results of operations. We rely on collaborations with third parties for the development of some of our product candidates and for the commercialization and sales of some of our commercial products. In addition, we compete with other companies with respect to many of our marketed products as well as for the discovery and development of new products. Further, some raw materials, medical devices and component parts for our products are supplied by sole third-party suppliers. Certain of our distributors, customers and payers have substantial purchasing leverage in their dealings with us. The discovery of significant problems with a product similar to one of our products that implicate an entire class of products could have a material adverse effect on sales of the affected products and on our business and results of operations. Our efforts to collaborate with or acquire other companies, products or technology, and to integrate the operations of companies or to support the products or technology we have acquired, may not be successful. A breakdown, cyberattack or information security breach could compromise the confidentiality, integrity and availability of our systems and our data. Our stock price is volatile and may be affected by a number of events. Our business and operations may be negatively affected by the failure, or perceived failure, of achieving our environmental, social and governance objectives. The effects of global climate change and related natural disasters could negatively affect our business and operations. Global economic conditions may magnify certain risks that affect our business. Our business performance could affect or limit the ability of our Board of Directors to declare a dividend or our ability to pay a dividend or repurchase our common stock. We may not be able to access the capital and credit markets on terms that are favorable to us, or at all.

注意事項(アムジェン株式会社)
このニュースリリースに含まれている医薬品(開発中のものを含む)に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的とするものではありません。

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この件に関するお問い合わせ先
アムジェン株式会社(東京)
コーポレート・アフェアーズ
TEL 03-5293-9694

References

  1. Ishihara M et al. Circ J 2017; 81: 958-965
  2. Umeda T el al. Circ J 2018; 82: 1605-1613
  3. Yaku H et al. Circ J. 2018;82(11):2811-2819.
  4. Okura Y et al. Circ J 2008:72:489-491
  5. Pocock S et al. Open Heart. 2021;8(1):e001499
  6. Kotseva K et al. Eur J Prev Cardiol. 2019;26(11):1150-1157.
  7. 人口動態統計(1947~2018年(確定数))
  8. 「令和元年(2019)人口動態統計(確定数)の概況」
  9. 平成28年国民生活基礎調査
  10. 平成30年度版国民医療費の概況